W obecnych badaniach klinicznych, które zawieraj? coraz wi?cej komponentów wirtualnych i staj? si? coraz bardziej zdecentralizowane, samo elektroniczne rejestrowanie danych (Electronic Data Capture — EDC) ju? nie wystarcza. Podczas gdy tradycyjne systemy EDC rejestruj? dane z formularzy, obecnie dane pacjentów sp?ywaj? bardzo szybko i w du?ych ilo?ciach z ogromnej liczby nowych ?róde?, takich jak urz?dzenia do noszenia na sobie (wearables). Aby pomóc firmom sprosta? temu wyzwaniu, dzia? Oracle Health Sciences, pionier w dziedzinie technologii eClinical, wprowadzi? us?ug? Clinical One Data Collection Cloud Service. Dzi?ki mo?liwo?ci rejestrowania danych z dowolnego ?ród?a na jednej, ujednoliconej platformie, us?uga ta przekszta?ca sposób, w jaki technologia wspiera badania kliniczne, aby zwi?kszy? wydajno?? i przyspieszy? opracowywanie innowacyjnych metod leczenia.
„Platforma Oracle Clinical One jest naprawd? prze?omowa” — powiedzia?a Michele Taylor-Scott, dyrektor ds. zarz?dzania danymi w firmie Health Decisions. „U?ywali?my jej ju? do zarz?dzania dostawami badanych leków, a obecnie bardzo si? cieszymy, ?e b?dziemy mogli wykorzystywa? j? do zbierania danych. Platforma Clinical One jest bardzo ?atwa w u?ytkowaniu i uwa?amy, ?e pozwoli nam skróci? nie tylko czas budowy bazy danych, lecz tak?e czas blokady bazy danych. Dzi?ki Clinical One mamy mo?liwo?? opracowania pe?nego badania w ci?gu kilku tygodni, a nie miesi?cy, a zmiany wymagane w trakcie badania lub po fazie produkcyjnej mog? by? wprowadzane w czasie rzeczywistym bez d?ugotrwa?ego procesu migracji”.
Obecne technologie eClinical nie nad??aj? za post?pami w nauce i badaniach klinicznych, które zwi?kszaj? koszty bada?. Zgodnie z raportem 2020 Industry Vision firmy Gartner „obecne tempo wzrostu kosztów bada? jest na d?u?sz? met? nie do przyj?cia, a liderzy bada? klinicznych musz? zmieni? dotychczasowy model i otworzy? si? na nowe metody dzia?ania”1.
Oracle Clinical One Data Collection zbiera dane z dowolnych ?róde? — formularzy, czujników do noszenia na sobie, aplikacji pacjentów, elektronicznej dokumentacji medycznej i laboratoriów. Te rozszerzone dane daj? o?rodkom i zespo?om przeprowadzaj?cym badania pe?niejszy obraz do?wiadcze? pacjenta, a co za tym idzie zwi?kszaj? bezpiecze?stwo i wydajno?? badanych metod leczenia, co pozwala podejmowa? lepsze decyzje. Us?uga Clinical One Data Collection jest ?atwa w konfiguracji, wi?c nadaje si? do wszystkich rodzajów bada? — od najprostszych bada? fazy I i bada? po wprowadzeniu leku na rynek, do najbardziej z?o?onych bada? fazy III, we wszystkich obszarach leczenia. Platforma jest ju? wykorzystywana w ca?ej bran?y do wielu bada?, w tym bada? nad lekami i szczepionkami przeciwko koronawirusowi.
„Bran?a nauk przyrodniczych potrzebowa?a technologii obs?uguj?cej nowe podej?cie do bada? klinicznych, które jest prostsze, ?atwiejsze i bardziej ekonomiczne, oraz uwzgl?dniaj?cej nowe wymagania zwi?zane z badaniami zdecentralizowanymi. Aby zaspokoi? te potrzeby, my jako bran?a musimy my?le? i dzia?a? w nowy sposób” — powiedzia? Steve Rosenberg, wiceprezes i dyrektor generalny dzia?u Oracle Health Sciences. „Naszym celem jest zrealizowanie tej obietnicy poprzez dostarczenie zunifikowanej platformy, która spe?ni zarówno obecne, jak i przysz?e wymagania. Clinical One Data Collection obs?uguje zbieranie danych opartych na zdarzeniach i usprawnia przep?ywy pracy, zapewniaj?c naszym klientom elastyczno?? i oszcz?dno?ci, których potrzebuj?, aby szybciej wprowadza? na rynek nowe metody leczenia”.
1) Gartner, Industry Vision: Life Science CIOs Must Transform Clinical Development With Digital Trials, opublikowane 21 sierpnia 2018 r., nowa wersja 15 stycznia 2020 r.
